醫療器械設計是指單獨使用或與人體組合使用的器械、設備、材料或其他物品是與人們的生命和健康有關的特殊產品設計。它們具有安全性和及時性的基本質量特征,大致可分為以下三類。
1. 如手術器械的大多數、聽診器、醫用X射線膠片、醫用X射線保護裝置、自動電泳儀器、醫用離心機、切片機、牙科椅?沸騰消毒器、紗布繃帶、創可貼、手術衣、手術帽、口罩、尿袋等通過常規的管理就足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
2. 是應控制其安全性和有效性的醫療產品。如溫度計、血壓計、心電圖診斷設備、光學內窺鏡、牙科綜合治療儀、醫用脫脂棉等等。
3.植入人體用于維持生命,對人體有潛在危險,并且必須嚴格控制其安全性的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、有創內窺鏡、超聲刀、激光手術設備、輸血設備、一次性輸液器、單用無菌注射器、CT設備等。這些裝置中的一些可植入人體,一些用于支持生命維持,并且對人體具有潛在危險。因此,它們在功能和設計方面有著非常嚴格管控。
醫療器械設計必須滿足其安全性和有效性的基本質量要求。設計人員應對醫療產品進行深入研究和分析,以了解其類別、功能?、使用的特性及其在安全性方面的有效性,基于此,設計一款外觀漂亮的和優質的醫療器械產品,并要求易于管理和維護。這些都需要很高的專業性,專業的事交給專業的人。綠創工業設計師在醫療器械產品設計有著十多年的經驗,從不讓客戶失望。
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